4月26日,由北京楷祺心血管公益基金会主办的2025瓣膜病全生命周期管理国际会议在北京召开。本次会议汇聚国内外顶尖心外科专家配资杠杆合法吗,围绕瓣膜病诊疗创新、微创瓣膜外科手术发展及患者全生命周期管理等议题展开深度探讨。爱德华生命科学在大会上宣布,其在二尖瓣外科治疗上的全球最新产品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市。
MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜,去年10月31日获得中国国家药品监督管理局批准,为需要置换二尖瓣的中国患者实现全生命周期管理提供新的解决方案。
随着我国人口老龄化进程的不断加速,心血管病患病率持续上升,心脏瓣膜疾病已成为继冠心病、高血压之后的第三大心血管疾病。数据显示,我国约有2500万人受瓣膜病影响,平均每10位65岁以上老人中,大约就有1位存在心脏瓣膜问题,其中又以二尖瓣疾病最为常见。
目前,外科置换手术依然是治疗二尖瓣疾病应用最广泛的方式之一,生物瓣膜在临床中的应用也逐渐增多。
复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授表示:“目前,微创化已成为二尖瓣置换手术的必然趋势,小切口微创手术的临床需求不断高涨,可以在减少手术创伤的同时,为患者预后带来综合改善。此外,随着人工瓣膜技术与材料的持续革新,生物瓣膜的耐久性不断提高,为患者带来了更多的治疗选择,其在我国的应用比例也在逐年递增。”
此次上市的MITRIS RESILIA瓣膜采用了爱德华突破性创新的RESILIA组织处理技术,能同时在组织处理和瓣膜保存中封闭钙化来源以提升瓣膜耐久性。
美国贝勒圣卢克医疗中心成人心脏外科主任、贝勒医学院教授 Marc R. Moon 博士评价说:“与机械瓣相比,生物瓣血栓形成的风险较低,多数患者无需长期服用抗凝药物,从而有效降低了因抗凝治疗导致的出血等并发症风险。但过去,生物瓣膜一直深受钙化问题的困扰,这极大地限制了瓣膜的使用寿命。而MITRIS RESILIA瓣膜的出现不仅满足了患者对更高耐久性的需求,也可提升植入效率,尤其适配微创术式需求,为临床医生提供了一款非常优秀的生物瓣膜选择。”
二尖瓣置换术是临床治疗二尖瓣疾病的重要术式,但由于二尖瓣置换术患者中位年龄相对较轻,加之二尖瓣所承受血流冲击压力要高于其他瓣膜,更容易受损,患者未来可能会面临二次或者多次换瓣治疗的需要。因此,如何在治疗方案中兼顾当下和长远获益显得尤为重要。
中国医学科学院阜外医院外科管委会主任凤玮教授指出:“瓣膜疾病的全生命周期管理理念在业内已逐渐形成共识。瓣膜疾病的治疗是一个长期过程,全生命周期管理在其中非常重要。在为患者制定治疗方案时,医疗团队必须进行全面且长远的考量。不仅要关注首次手术的效果,更要着眼于提升患者的可持续获益,为未来可能的再次换瓣做好准备,确保患者能够获得最佳的治疗效果。”
据悉,MITRIS RESILIA瓣膜继承了爱德华牛心包瓣膜的大开口设计,为患者未来的二次或者多次“瓣中瓣”介入治疗预留了解决方案。此外,在透视检查过程中,瓣膜支架优异的显影性,也更易于未来瓣中瓣手术的植入,为全生命周期的解决方案提供保障。
在中国获批后,MITRIS RESILIA瓣膜已经在中国医学科学院阜外医院、复旦大学附属中山医院等全国20余家知名瓣膜中心完成首批植入,加速创新成果向临床实践转化。
南方+记者 严慧芳配资杠杆合法吗